一般来说二甲双胍被认为是非致畸药物，但专门为评估使用二甲双胍后出生缺陷的文献非常有限。该文章即旨在通过回顾所有前瞻性和回顾性报道女性在早孕期用二甲双胍治疗的研究报道，以评估总的重大出生缺陷。数据库搜索文献的入选标准为：PCOS研究的病例组女性、孕前有2型糖尿病早孕期暴露于二甲双胍者；疾病对照为没有暴露于二甲双胍或其他口服抗糖尿病药物；两种研究中研究组和对照组新生儿的重大出生缺陷。
结果显示，9项PCOS女性对照研究的荟萃分析发现，二甲双胍暴露组的重大缺陷发生率与疾病对照组相比，统计学上无升高；各研究之间无明显差异。二甲双胍暴露样本包括351次妊娠，出生缺陷OR值为0.86（95% CI: 0.18-4.08；P=0.71）。评估所有非重叠PCOS研究的文献报道，即使没有合适的对照组，重大畸形的总发生率，在妊娠后或确定妊娠后停止二甲双胍治疗的517例女性中为0.6%，而在整个早孕期持续使用的634例女性中为0.5%。关于2型糖尿病女性，作为未找到足够数量的关于早孕期二甲双胍暴露的研究，因此无法进行荟萃分析。总之，目前没有证据显示在PCOS且在早孕期使用该药的患者中，二甲双胍与重大出生缺陷发生率增加有关。然而，需要更大样本的相关研究确定该药的安全性和有效性。
文献来源：Cassina M, Dona M, Di Gianantonio E, et al. First-trimester exposure to metformin and risk of birth defects: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2014;20(5):656-669.
