母胎医学会主办的年度妊娠会议上公布的一项研究显示，剖宫产前给予阿奇霉素可使剖宫产后孕产妇感染率减少一半，并可显著降低产后就诊率。在与标准预防性抗
生素联用的情况下，广谱静脉阿奇霉素具有高度有效性，每预防1例术后感染的需治数为17，每预防1例子宫内膜炎的需治数为43。此外，孕产妇不良事件的发
生率也较低，并且这种治疗方案对新生儿的安全性也较高。
这项C/SOAP研究（含阿奇霉素广谱预防治疗预防剖宫产后感染的有效性和安全性研究）由阿拉巴马大学伯明翰分校的妇产科教授Alan Tita医生及其同事进行，入选来自14个研究中心的2,013例孕产妇。所有孕产妇均为单胎妊娠，胎龄至少为24周。这些孕产妇在至少4小时的主动分娩后或胎膜破裂后4小时进行剖宫产。
Alan Tita医生
主要结局为包括以下方面的复合结局：子宫内膜炎、伤口感染、脓肿、盆腔脓毒性血栓性静脉炎、肾盂肾炎、肺炎和脑膜炎。次要结局为孕产妇发热、不定期就诊
（包括再入院和急诊科就诊）和死亡。所有孕产妇接受头孢唑林或克林霉素标准窄谱抗生素预防治疗，并被随机分成两组，一组在剖宫产前静脉输注阿奇霉素500
mg，另一组输注生理盐水安慰剂。这项研究的实用设计允许各个研究中心根据各自的标准方案进行皮肤消毒。
新生儿结局为包括以下方面的复合结局：死亡；原发性或疑似脓毒症；严重新生儿并发症，包括呼吸窘迫综合征、坏死性小肠结肠炎、脑室周围白质软化、3级或3级以上脑室内出血、支气管肺发育不良。
基线时，在剖宫产适应证或皮肤和子宫切口类型方面未观察到差异。大部分孕产妇（88%）在剖宫产前使用其研究药物。
结果显示，头孢菌素预防治疗+阿奇霉素组的主要复合结局事件发生率比安慰剂组低一半[6% vs.
12%；相对风险（RR），0.49]，伤口感染率比安慰剂组低65%（2.4% vs.
6.6%；RR，0.35）。与安慰剂组相比，阿奇霉素组的次要孕产妇结局事件显著降低，包括发热（5% vs. 8.2%；
RR，0.61）和再入院或不定期就诊（8.2% vs.
12.4%；RR，0.66）。阿奇霉素组孕产妇的重度不良事件发生率显著低于安慰剂组（1.5% vs.
2.9%）。研究中心、肥胖和备皮类型对所有这些结局均无显著影响。
加用阿奇霉素对新生儿安全。阿奇霉素组和安慰剂组的复合新生儿安全结局事件发生率分别为14.3%和13.6%，差异不显著。两组的疑似或证实的脓毒症发
生率（11.8% vs. 12.5%）、严重新生儿并发症发生率（4.4% vs. 3.4%）或新生儿重症监护病房（NICU）入住率（16.8%
vs. 17%）均无差异。
没有孕产妇或婴儿出现死亡。观察到11例孕产妇过敏反应、5例入住重症监护病房和5例疑似心脏事件。
有与会者提问，短期阿奇霉素全身治疗是否可能改变胎儿体内的微生物群？Tita医生担心有这种可能性，但目前仍无法确定是否存在这种可能性。他表示，他们
已收集了额外的信息和样本，将对这方面进行研究，以期找到答案。根据目前已从这些儿童收集的3个月不良事件数据来看，没有发现值得担心的情况，但有必要对
这些儿童进行长期随访评估。话虽如此，阿奇霉素是已经在产科中应用得相当多的一种药物，总体上对新生儿较为安全。
这项研究由美国国立儿童健康与人类发展研究所资助。Tita医生声明无经济利益冲突。
文章来源：爱唯医学网
