《国外产科指南简介》内容预览：
产科治疗的目的不仅涉及妊娠期及产褥期妇女的身心健康,还涉及人类后代的健康,因此,对产科诊治技术的规范至关重要。国内产科经历了曲折的发展历程。20世纪初,国内开始了向西方学习的萌芽,产科学有了长足的进步,并逐渐开展基础与临床研究,并针对产科临床制定各种诊疗指南,但是相对于西方发达国家,仍存在相当差距。
在此将国外发达国家产科学相关指南简介如下,以供国内产科界同行借鉴。目前,国外产科指南有不同级别之分,既包括由其妇产科协会或学会制定的指南,也包括由国际组织或机构制定的指南,发表于各类产科学相关杂志的指南和循证医学图书馆收编的指南等。部分产科指南全文可以在相应网站免费下载。其中,由妇产科协会或学会制定的指南,是最全面、最权威的。西方国家妇产科协会或学会制定的指南包括4方面鲜明特点。
遵照循证医学原则产科各项指南制定前,须采用CochraneLibrary,Embase及Medline等权威学术数据库,全面检索世界范围内相关主题学术论文,采纳随机临床试验(randomizedclinicaltrial,RCT)、系统综述及荟萃分析等论文结论撰写相关指南。当然,仅采用英文文献制定国家相关指南的方法,可能会存在一定缺陷。
定期更新相关指南各国妇产科协会或学会均按照相关指南发布后的反馈意见及最新循证医学资料,定期对所制定指南进行更新。通常对指南的更新有三种形式。①替换原指南:用新指南替换(replace)原指南是指南的主要更新形式,并列出所有指南的时效性。②撤销原指南:若对原指南有重大改变,则由指南制定方撤销(withdraw)该指南。③重申原指南:如果原指南没有更新内容,则重申(reaffirm)原指南。
明确标示证据质量级别及推荐评价级别每个指南的制定,均采用循证医学证据,因此在指南文本中,均列出证据质量级别,同时对于该疾病的诊治,提出指南制定协会或学会的推荐意见,也列出推荐级别。循证医学证据质量分级有以下2种方法。
美国预防医学工作组分级方法美国预防医学工作组分级方法,可用于评价治疗或筛查的证据质量。美国妇产科协会指南遵循这一分级方法。该分级系统包括3级。①Ⅰ级证据:来自至少一个设计良好的RCT证据。②Ⅱ21级证据:来自设计良好的非RCT的证据。③Ⅱ22级证据:来自设计良好的队列研究或病例对照研究(最好是多中心研究)的证据。④Ⅱ23级证据:来自多个带有或不带有干预时间序列研究得出的证据。非RCT得出的差异有显著意义的结果,也作为这一级的证据。⑤Ⅲ级证据:来自临床经验、描述性研究或专家委员会报告的权威意见。
英国国家医疗保健服务部分级方法英国国家医疗保健服务部(NationalHealthService)分级系统,遵循另外一套以字母标识的证据分级体系,共分为4级。英国皇家妇产科学院(RoyalCollegeofObstetriciansandGynaecologists,RCOG)指南遵循这一分级体系。①Ⅰa级证据:来自RCT荟萃分析的证据;②Ⅰb级证据:来自至少一个RCT的证据;③Ⅱa级证据:来自至少一个设计良好的非RCT的证据;④Ⅱb级证据:来自其他类型设计良好的准实验研究的证据;⑤Ⅲ级证据:来自设计良好的非实验描述性研究,如对比研究、相关性研究及病例报告;⑥Ⅳ级证据:来自专家委员会报告或观点和/或权威的临床经验。
这一分级体系适用于证据质量分析,加拿大等国也有类似分级体系。在制定临床指南时,还有一套建议评价体系。该体系通过衡量医疗行为风险与获益及该操作基于何种证据等级,对医疗行为做出指导,主要采用的是美国预防医学工作组的建议评价标准。这一分级体系包括A,B,C级和Ⅰ级四级建议,但通常在各国产科指南中仅列出A,B及C级建议。A级建议:基于Ⅰa和Ⅰb级证据,具有良好的科学证据提示,该医疗行为带来的获益,实质性地压倒其潜在风险,临床医师应当对适用患者实施该级医疗行为。
