在生物医学研究中，随机对照试验（RCTs）和系统综述所得出的数据和结论最为可靠，常用于引导卫生决策。因此，RCTs 和系统综述测量与患者、临床医师和卫生服务提供者有关的结束点就变得很重要。同时，在临床试验和系统综述中，指标选择和定义的一致性也非常重要。
早产是导致全球围产期发病率和死亡率的主要原因之一，早产的预防性干预措施一直是许多研究的重点。但是，该领域大型限制性 RCTs 是稀少的，而系统综述通常需要有效性和安全性的确实证据。
为
了探究 RCTs 和系统综述中主要指标（POs）选择和定义的一致程度，英国利物浦大学 S Meher
博士等进行了一项有关早产预防的系统回顾研究，并将结果在线发表在近期出版的
Royal College of Obstetricians and Gynaecologists 杂志上。
该研究纳入了
CONSORT（Consohdated Standards of Reporting Trial）声明发布之后（1997 年 1 月至 2011
年 1 月）有关早产预防性干预措施的 RCTs 报告，以及早产预防相关的 Cochrane 综述。
对于 RCTs，主要指标是指用于计算样本量大小的指标；而对于系统综述，研究纳入了所有列为"主要"的指标。
研
究结果表明，103 项 RCTs 报告了 72 个不同的 POs。3 个最普遍的 POs 以妊娠时间长短为基础，其中妊娠期小于 37
周的早产最为普遍。很少有 RCTs 将围产期死亡率 (4/103) 或病死率 (1/103) 或两者结合 (5/103) 作为 POs。
33 项 Cochrane 综述共包含了 29 个不同的 POs。最普遍的 3 个 POs 以婴儿死亡和发病率为基础，其中婴儿死亡最为普遍（22/33，67%）。
因此，早产预防的相关临床研究缺少对 POs 选择和定义的一致性。系统综述倾向于将发病率和死亡率作为 POs，而 RCTs 更倾向于将妊娠时间长短作为 POs。
综上所述，目前相关研究人员的当务之急就是要回顾各自领域中的 RCTs 和系统综述所报告的指标，突出指标差异以推动核心指标集的发展。
